MDR IIb
Κατηγορία κινδύνου
Όνομα προϊόντος*4.5 mm Cortex Bone Screw
Προβλεπόμενη χρήσηInternal fixation of bone fractures and osteotomies
UDI-DI*(01)08693000700012
Basic UDI-DI8693000CORTEX45YZ
Τύπος προϊόντοςimplant
Κωδικός GMDN47957
Σήμανση CE*✓ Ναι
Κοινοποιημένος οργανισμός0123 · CE 654321
Εγγραφή EUDAMEDEUD-2026-0042
SRN κατασκευαστήCH-MF-000012345
Μίας χρήσης⊘ Ναι
Χωρίς λάτεξ✓ Ναι
Ασφάλεια MRMR Conditional
Διάρκεια ζωής60 μήνες
Κάρτα εμφυτεύματος✓ Ναι
Ουσίες CMR / ενδοκρινικοί διαταράκτες✗ Όχι
Φθαλικές ενώσεις✗ Όχι
ΥλικάTi-6Al-4V ELI titanium alloy
CertificationsISO 13485 · ISO 14971
