Nome del dispositivo*4.5 mm Cortex Bone Screw
Destinazione d'usoInternal fixation of bone fractures and osteotomies
UDI-DI*(01)08693000700012
Basic UDI-DI8693000CORTEX45YZ
Tipo di dispositivoimplant
Codice GMDN47957
Marcatura CE*✓ Sì
Organismo notificato0123 · CE 654321
Registrazione EUDAMEDEUD-2026-0042
SRN del fabbricanteCH-MF-000012345
Monouso⊘ Sì
Senza lattice✓ Sì
Sicurezza RMMR Conditional
Durata di conservazione60 mesi
Tessera per portatori di impianto✓ Sì
Sostanze CMR / interferenti endocrini✗ No
Ftalati✗ No
MaterialiTi-6Al-4V ELI titanium alloy
CertificationsISO 13485 · ISO 14971
