dpp.gs

4.5 mm Cortex Bone Screw

DePuy Synthes · DePuy Synthes · Cortex 4.5
GTIN 8693000700012
Fields marked * are mandatory under EU regulation.

Productdetails

Sector*medical
Fabrikant*DePuy Synthes
Land van fabricage*CH
MerkDePuy Synthes
ModelCortex 4.5
Gewicht*0.01 kg
Status● Actief

Gegevens medisch hulpmiddel

MDR IIb
Risicoklasse
Steriel
gamma
Implanteerbaar
Naam van het hulpmiddel*4.5 mm Cortex Bone Screw
Beoogd doelInternal fixation of bone fractures and osteotomies
UDI-DI*(01)08693000700012
Basic UDI-DI8693000CORTEX45YZ
Type hulpmiddelimplant
GMDN-code47957
CE-markering*✓ Ja
Aangemelde instantie0123 · CE 654321
EUDAMED-registratieEUD-2026-0042
SRN van fabrikantCH-MF-000012345
Voor eenmalig gebruik⊘ Ja
Latexvrij✓ Ja
MR-veiligheidMR Conditional
Houdbaarheid60 maanden
Implantaatkaart✓ Ja
CMR-/hormoonontregelende stoffen✗ Nee
Ftalaten✗ Nee
MaterialenTi-6Al-4V ELI titanium alloy
CertificationsISO 13485 · ISO 14971