Nazwa wyrobu*4.5 mm Cortex Bone Screw
Przewidziane zastosowanieInternal fixation of bone fractures and osteotomies
UDI-DI*(01)08693000700012
Basic UDI-DI8693000CORTEX45YZ
Typ wyrobuimplant
Kod GMDN47957
Oznakowanie CE*✓ Tak
Jednostka notyfikowana0123 · CE 654321
Rejestracja EUDAMEDEUD-2026-0042
SRN producentaCH-MF-000012345
Jednorazowego użytku⊘ Tak
Bez lateksu✓ Tak
Bezpieczeństwo MRMR Conditional
Okres trwałości60 miesięcy
Karta implantu✓ Tak
Substancje CMR / zaburzające gospodarkę hormonalną✗ Nie
Ftalany✗ Nie
MateriałyTi-6Al-4V ELI titanium alloy
CertificationsISO 13485 · ISO 14971