器材名稱*4.5 mm Cortex Bone Screw
預期用途Internal fixation of bone fractures and osteotomies
UDI-DI*(01)08693000700012
Basic UDI-DI8693000CORTEX45YZ
器材類型implant
GMDN 代碼47957
CE 標誌*✓ 是
公告機構0123 · CE 654321
EUDAMED 註冊EUD-2026-0042
製造商 SRNCH-MF-000012345
一次性使用⊘ 是
無乳膠✓ 是
MR 安全性MR Conditional
保存期限60 個月
植入物卡✓ 是
CMR / 內分泌干擾物質✗ 否
鄰苯二甲酸鹽✗ 否
材料Ti-6Al-4V ELI titanium alloy
認證ISO 13485 · ISO 14971
