器械名称*4.5 mm Cortex Bone Screw
预期用途Internal fixation of bone fractures and osteotomies
UDI-DI*(01)08693000700012
Basic UDI-DI8693000CORTEX45YZ
器械类型implant
GMDN 代码47957
CE 标识*✓ 是
公告机构0123 · CE 654321
EUDAMED 注册EUD-2026-0042
制造商 SRNCH-MF-000012345
一次性使用⊘ 是
无乳胶✓ 是
MR 安全性MR Conditional
保质期60 个月
植入物卡✓ 是
CMR / 内分泌干扰物质✗ 否
邻苯二甲酸盐✗ 否
材料Ti-6Al-4V ELI titanium alloy
CertificationsISO 13485 · ISO 14971
